آغاز فاز دوم کارآزمایی واکسن کووپارس رازی
تازه ترین خبرها در پیام رسان سروش irinn_channel@  با شبکه خبر به روز باشید.       
 -  دوشنبه 24 خرداد 1400
کد خبر : ۸۱۷۶۷۱
تاریخ انتشار : پنجشنبه ۰۶ خرداد ۱۴۰۰ - ۱۱:۴۸
سخنگوی پروژه کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس انستیتو رازی از آغاز فاز دوم کارآزمایی بالیینی واکسن کرونا کووپارس این انستیتو با شرکت ۵۰۰ داوطلب خبر داد.
به گزارش پایگاه اطلاع رسانی شبکه خبر،
 به نقل از ایرنا، محمدحسین فلاح مهرآبادی روز پنجشنبه در مراسم آغاز فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن کرونا کووپارس که در بیمارستان رسول اکرم (ص) برگزار شد، اظهار داشت: مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس از امروز پنجشنبه (۶ خردادماه) با ۵۰۰ داوطلب در ۲ گروه ۲۵۰ نفره آغاز شد؛ یک گروه ۲۵۰ نفره واکسن با دوز ۱۰ میکرولیتر و گروه دیگر با عنوان گروه کنترل در این مرحله شرکت کرده اند و واکسن دریافت می‌کنند.

وی با بیان اینکه بر اساس پیش بینی ها، مطالعه فاز دوم به حدود ۲ ماه زمان نیاز دارد، گفت: پس از گذشت این مدت، نتایج برای سازمان غذا و دارو ارسال می‌شود تا در صورت رضایت بخش بودن، نتایج فاز سوم مطالعات آغاز شود.

سخنگوی پروژه کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس انستیو رازی درباره تعداد داوطلبان شرکت کننده در فاز نخست، خاطرنشان کرد: در فاز نخست مطالعه، ۱۳۳ داوطلب در چهار گروه داشتیم که سه گروه واکسن با دوز‌های ۵، ۱۰ و ۲۰ میکروگرم دریافت کردند؛ بر اساس آنالیز بینابینی، از نظر بی خطر بودن واکسن مشکلی نداشتیم و عوارض معمول که در اکثر واکسن‌ها انتظار داریم، مشاهده شد.

مهرآبادی این واکسن را جزو کم عارضه‌ترین واکسن‌های رایج در دنیا اعلام کرد و افزود: این موضوع در فاز نخست مطالعه، تایید شد.

وی درباره فاز دوم تاکید کرد: در فاز دوم علاوه بر ارزیابی بی خطری در گروه مطالعه، میزان ایمنی زایی را هم بررسی می‌کنیم و بر این اساس وارد فاز سوم می‌شویم.

فلاح مهرآبادی درباره تاثیر واکسن کووپارس بر جهش‌های جدید ویروس کرونا گفت: این موضوع در فاز دوم بررسی می‌شود؛ بر اساس مطالعات دنیا، اکثر واکسن‌هایی که با ویروس اولیه طراحی شدند و مورد استفاده هستند، علیه سوش‌های مختلف به جز سوش آفریقایی اثربخشی مناسبی داشتند.

وی ادامه داد: بنابراین جای نگرانی درباره واریانت‌ها نیست و این قابلیت را دارد در صورتی که بیش از یک آنتی ژن مورد نیاز باشد، وارد طراحی واکسن شود.

معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی از نمونه گیری ویروس‌های انگلیسی، ووهان و هندی در این موسسه خبر داد و اظهار داشت: تیتراسیون واکسن بر نوع ووهان و انگلیسی کاملا مشخص شده است و در نخستین نمونه‌های فاز دوم مطالعه، تست می‌کنیم.

زمان آغاز فاز سوم مطالعات
سخنگوی پروژه کارآزمایی بالینی واکسن «کووپارس» انستیتو رازی درباره زمان آغاز فاز سوم مطالعات بالینی گفت: فاز سوم اوایل تا اواسط مرداد ماه آغاز می‌شود و حداقل تعداد نفرات این فاز ۲۰ هزار نفر پیش بینی شده است.

وی مدت زمان واقعی هر فاز را یک سال اعلام کرد و گفت: با توجه به شرایط ویژه، سازمان بهداشت جهانی و به تبع آن سازمان غذا و دارو با آنالیز بینابینی فاز اول که حدود ۲ ماه زمان نیاز دارد، موافقت کردند.
به گفته فلاح مهرآبادی، فاز ۲ برای گروه سنی ۱۸ تا ۷۰ سال است و در فاز سوم همه گروه‌های بالای ۱۸ سال مورد مطالعه قرار می‌گیرند.
پربازدید ها
روز
هفته
ماه
آب و هوا
°    °